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《生物洁净室 压缩气体技术规范》国家标准启动会在京召开
2026-04-1011

4月9日,《生物洁净室 压缩气体技术规范》(计划号:20255374-T-469)国家标准启动会在北京召开。会议由SAC/TC 319全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(以下简称标委会)主办,北京市医疗器械检验研究院承办。来自北京市医疗器械检验研究院、天津大学、中国电子工程设计院股份有限公司、中国食品药品检定研究院、西安四腾环境科技有限公司、中国标准化协会、首都医科大学附属北京地坛医院、湖南省计量检测研究院、北检润和(北京)技术服务有限公司、珠海市思卡净化技术有限公司、北京万特福医疗器械有限公司、青岛海尔生物科技有限公司、北京科技大学、上海沃本生物科技有限公司、纳盛洁净技术(苏州)有限公司、五邑大学等单位的专家参加了会议。

会议重点围绕《生物洁净室 压缩气体技术规范》标准框架进行了研讨,并梳理了标准条文。对于相关修改意见达成了一致。下一步,标准起草工作组将根据此次讨论意见完善标准。标委会将持续推进标准的修订进程。

《洁净室及相关受控环境 可凝聚有机空气化学污染物检测方法 气相色谱—质谱法》国家标准适用于有微生物控制要求的洁净环境中使用的压缩气体,规定了生物洁净室中使用的压缩气体的技术要求及试验方法。


欢迎有相关工作基础的意向单位积极参与。

全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会SAC/TC319

成立于2008年1月,由国家标准化管理委员会统一管理和业务指导,秘书处承担单位为中国标准化协会,对口国际标准化组织洁净室及相关受控环境技术委员会(ISO/TC 209)。标委会归口管理国家标准38项,在研国家标准5项、国家标准化指导性技术文件4项。标委会主导制定完成国际标准1项,主持在研国际标准1项。标委会目前已形成覆盖电子信息产业、精密制造、生物医药与健康产业等领域涉及洁净室设计及建造、洁净设施设备的生产制造等国家标准、团体标准的研制能力,提供全产业全流程“一体化”标准服务,同时提供ISO国际标准策划、编辑、申报、参编服务。



在研国家标准

1.洁净室及相关受控环境 干式洁净室技术要求(计划号:20251902-T-469)

2.洁净室及相关受控环境 可凝聚有机空气化学污染物检测方法 气相色谱-质谱法(计划号:20255370-T-469)

3.洁净室及相关受控环境 酸性、碱性空气化学污染检测方法 离子色谱法(计划号:20255370-T-469)

4.生物洁净室 压缩气体技术规范(计划号:20255374-T-469)

5.洁净室及相关受控环境 微振动控制技术要求(计划号:20242272-T-469)


在研国家标准化指导性技术文件

1.洁净室及相关受控环境 第21部分:空气粒子采样技术(计划号:20251852-Z-469)

2.洁净室及相关受控环境 微振动检测方法(计划号:20260005-Z-469)

3.洁净室及相关受控环境 工业机器人应用评估导则(计划号:20260004-Z-469)

4.洁净室及相关受控环境 电子制程环境质效评价(计划号:20260006-Z-469)


联系人

郝胤博18600965020/010-68488750


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