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两项洁净室及相关受控环境国家标准通过审查
2025-05-304

5月29日,全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319,以下简称标委会)在线组织召开《洁净室及相关受控环境 运维服务》《医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则》两项国家标准审查会。标委会委员、标准起草组成员共80余人参加会议。 

与会委员认真听取了两项标准的制定背景、研究过程、征求意见回函处理等情况汇报,逐条审查标准技术内容,提出修改完善意见,一致同意标准通过审查。

 《洁净室及相关受控环境 运维服务》规定了洁净室及相关受控环境的运维服务原则、内容、一般要求、评价与改进,适应我国洁净室及相关受控环境高质量发展要求,在现行标准及相关规范的基础上,制定便于洁净室维护人员使用、具有指导性的规范。

《医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则》规定了医院洁净室及相关受控环境的验证、管理、运行与维护等要求,为医院洁净室及相关受控环境的建设和管理提供了统一的标准和指导,有助于确保医院环境的洁净度,降低感染风险,保障患者和医护人员的健康。

后续,标委会将尽快完成两项标准的报批工作,持续做好洁净室及相关受控环境领域标准制修订,不断完善标准体系,促进产业高质量发展。  

    全国洁净室及相关受控环境    

标准化技术委员会

SAC/TC 319

成立于2008年1月,由国家标准化管理委员会统一管理和业务指导,秘书处承担单位为中国标准化协会,对口国际标准化组织洁净室及相关受控环境技术委员会(ISO/TC 209)。标委会归口管理国家标准38项,在研国家标准4项。标委会主导制定完成国际标准1项,主持在研国际标准1项。标委会目前已形成覆盖电子信息产业、精密制造、生物医药与健康产业等领域涉及洁净室设计及建造、洁净设施设备的生产制造等国家标准、团体标准的研制能力,提供全产业全流程“一体化”标准服务,同时提供ISO国际标准策划、编辑、申报、参编服务。

     在研国家标准     

  • 医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则(计划号:20232790-T-469)

  • 洁净室门通用技术要求

    (计划号:20241514-T-469)

  • 洁净室及相关受控环境 运维服务

    (计划号:20241513-T-469)

  • 洁净室及相关受控环境 微振动控制技术要求(计划号:20242272-T-469)

      联系人     

郝胤博18600965020/010-68488750


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